Эреспал отзывают из России

2 недели назад Компания Сервье, разработчик и производитель противокашлевого препарата  Эреспал (во Франции продается под названием Pneumorel) отозвала препарат с рынка и прекратила его регистрацию во Франции. Новость опубликована на официальном французском сайте фармацевтической компании - servier.fr.

 
Новые клинические данные о влиянии на сердечно-сосудистую систему (удлинении интервала QT на электрокардиограмме пациентов),  были обнаружены в ходе исследования и отражены в отчете. Удлинение данного интервала может приводить к различным угрожающим жизни состояниям. Так как данные побочный эффект не был выявлен ранее, то французской фармацевтической компанией принято решение прекратить использование этого препарата в терапии, тем более в педиатрии.
 
Ранее французские надзорные органы  постановили изъять из обращения лекарственные препараты, в которых есть фенспирид (действующее вещество эреспала). Контроль над изъятием лекарств, покрытых пленочной оболочкой таблеток и сиропа 2 мг/мл, будут обеспечивать территориальные органы Росздравнадзора. Препараты других производителей на основе фенспирида тоже будут отозваны. 
 
Текст официального письма представителя компании Сервье находится во вложениях к данной записи.


 

Читать далее: Закрытие Sci-Hub - Справедливое решение?